近日，最新版的国家医保目录调整结果出炉，用于治疗乳腺癌的“强药”曲妥珠单抗“皮下制剂”版进入了新医保目录名单当中，引领了乳腺癌治疗的新趋势。

为进一步推动乳腺癌防治工作高质量发展，让全社会关注女性健康、重视肿瘤防治，近日，健康科普广东行“携手跨入乳腺癌慢病管理时代”活动成功举办。本次活动以“线上+线下”的形式进行，一方面众多医学专家通过网络平台进行乳腺癌科普，另一方面活动主办方携媒体记者深入广东省内各大医院一线，就乳腺癌防治、“皮下制剂”的疗效以及医保新目录下的健康保健等话题展开深度对话。来自广州、阳江、中山、河源、汕头、潮州、揭阳等地的医疗专家参与了此次科普活动，其中不乏广东省内知名的乳腺健康专家。

（一）进入医保新目录——乳腺癌防治“强药”增强防治效果

2023年12月13日，国家医保局公布了2023年国家医保目录调整结果，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，其中包括肿瘤药物21种。特别值得注意的是，用于乳腺癌治疗的曲妥珠单抗“皮下制剂”版进入了新医保目录名单当中，于2024年1月1日正式执行。

据悉，曲妥珠单抗是罗氏原研用于乳腺癌治疗的HER2靶向药物，于20年前上市。在乳腺癌患者中，HER2阳性乳腺癌人群约占25%。该亚型恶性程度高，预后较差。目前，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的“妥妥双靶方案”成为HER2阳性乳腺癌治疗的标准方案，在抗HER2治疗中拥有不可撼动的地位，是乳腺癌治疗当中众所周知的“强药”。

此次进入到医保新目录当中的正是曲妥珠单抗的“皮下制剂”版。曲妥珠单抗“皮下制剂”自2013年面世后，为曲妥珠单抗与rHuPH20二合一固定剂量即用型皮下注射制剂，提高了组织通透性，突破皮下给药量2ml的限制，扩大了皮下给药容量。

2022年10月，中国国家药监局（NMPA）批准曲妥珠单抗注射液（皮下注射）剂型上市，从而改变了乳腺癌治疗的传统模式，开启乳腺癌皮下诊疗新时代。国内外已有多项临床研究证实了曲妥珠单抗“皮下制剂”的疗效与安全性，其治疗过程更为从容。

首先，“皮下制剂”减少了乳腺癌患者的治疗时间。过去的靶向治疗，需要30-90分钟的输液时间，其后需进行一小时留观。如果算上前期准备的时间，整个治疗过程要耗费3.5个小时。

相比之下，肿瘤“皮下制剂”给药方式更快速、便捷、简单，患者在2-5分钟内就能完成输注，通过细小微创的方式完成治疗，并且该方式对静脉输液设施无要求。因而，“皮下制剂”版无论是时间上还是流程上都更便捷。调查结果显示，90%的患者更倾向于使用“皮下制剂”，另有77%的医护人员也偏好使用“皮下制剂”。

广州中医药大学第一附属医院乳腺科主任、主任中医师，医学博士黄梅介绍说：“大分子单抗和传统的静脉输液方式的疗效完全一致，而且其非常可靠。在保证疗效和安全性的前提下，提高给药方式的便捷性，其优势十分显著。”

专家：黄梅 广州中医药大学第一附属医院，乳腺科主任、主任中医师、医学博士

其次，“皮下制剂”为乳腺癌分级诊疗创造可能性。以往传统的乳腺癌治疗方式，需要患者前往综合性大医院或专科医院进行针对性的治疗，曲妥珠单抗“皮下制剂”版进入医保之后，使得分级诊疗的可能性大大增加。患者可以到社区门诊、乡镇卫生院等基层医疗机构就诊，避免了医疗资源的挤兑，将惠及更多HER2阳性乳腺癌人群。

汕头大学医学院第二附属医院甲乳疝外科副主任、副主任医师李志扬认为，“通过快速便捷的治疗方式，大幅缩短患者和家属的等候时间，减少皮下注射的创伤。这样能够提高患者的治疗舒适度，同时也避免了静脉血栓等风险。”在分级诊疗的推动下，皮下治疗未来可以下放到二级医院、甚至社区医院，为患者提供家门口的便捷治疗服务，甚至是居家治疗。

专家：李志扬 汕头大学医学院第二附属医院，甲乳疝外科副主任、副主任医师

（二）进入“慢病管理”时代——医保新目录为防治乳腺癌添砖加瓦

当前，乳腺癌防治已经进入了“慢病管理”时代。2023年11月14日，国家卫健委等13个部门联合制定发布的《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》明确要求，“促进癌症防治关口前移，倡导健康生活方式，普及健康知识，动员群众参与癌症防治”。此次曲妥珠单抗“皮下制剂”版进入医保新目录，为乳腺癌的“慢病管理”增添了一把利器。

专家：曹茵 南方医科大学附属东莞医院（东莞市人民医院），普济院区乳腺科主任、主任医师

一是降低患者费用，缓解经济压力。南方医科大学附属东莞医院（东莞市人民医院）普济院区乳腺科主任、主任医师曹茵表示，抗HER2治疗自20年前面世至今，从价格相对比较高的靶向治疗，到现在“皮下制剂”版进入医保后价格降低，相信很多患者都能够享受到这个利好。

李志扬认为，“2024年1月份赫赛汀‘皮下制剂’纳入医保，几年前赫赛汀静脉制剂没有纳入医保时价格很高，包括TDM1没有纳入医保时很多病人用不起。今年起，患者使用赫赛汀‘皮下制剂’可以享受医保，这不仅方便了患者，也减轻了疾病对家庭带来的负担。”对于需要进行长期应用抗HER2治疗的乳腺癌患者来说，“皮下制剂”模式更凸显经济性。

二是增强患者信心，回归正常生活。人们往往“谈癌色变”，心理层面的影响更大。实际上，乳腺癌只要早发现，其治愈率非常高，甚至达到90%。如今乳腺癌进入“慢病管理”时代，医疗健康部门不仅要关注患者疾病治愈，更要关注患者的心理治愈。

曹茵指出，“患者使用皮下注射后，注射便捷、药效相当，治疗方式可以从住院模式走向日间门诊模式。这样患者的就诊注射、日常工作和家庭生活都不会受到太大的影响。”

治疗模式发生改变之后，患者花更少时间在医院治疗，有更多时间回归家庭，实现便捷诊疗。这会大大增强其战胜疾病的信心。

李志扬分析道，“原来患者需要在医院花1-2小时输液，如今通过打针的方式，患者进行皮下注射后即可完成治疗。这不仅减少了患者自己的时间，也减少了家属陪伴患者来医院的时间。”

同时，曹茵表示，“20年前，HER2阳性的患者是高危患者，现在随着有‘妥妥双靶方案’以及系列靶向治疗药物出现后，患者有了更好的治疗方法和手段，他们的生存期明显延长，而且从高危的变成了可治愈的患者。”

（三）进入精细护理时代——为护理高质量发展带来契机

近年来，国家致力于发展护理事业，发布了系列推动护理发展的政策法规。其中，《全国护理事业发展规划（2021-2025年）》要求，医院补齐护理短板弱项、推动护理高质量发展；《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》对医院优质护理服务病房覆盖率提出了要求；《改善就医感受 提升患者体验主题活动方案（2023-2025年）》明确，医院不断丰富优质护理服务，改善贯穿医疗服务全程的基础性、支撑性工作。

乳腺癌“皮下制剂”治疗模式的出现，将为护理服务带来新的发展契机——可进一步提高日间病房及住院的周转率，发挥基层医疗卫生机构诊疗服务作用，有效提高医疗资源利用率。根据临床统计，曲妥珠单抗“皮下制剂”可节省医护人员81%的单人次护理时间，降低患者83%的单人次就诊时间。

“‘皮下制剂’能够帮助护理部在每位患者护理上减少至少半小时的工作量”，黄梅表示，以前医务人员要进行配药，并且长时间地去关注患者状态。现在治疗模式缩短到五分钟，无论是床位资源、人力资源还是医保管理，都实现了简化和提升。

当前医疗领域正在努力探索高质量发展新路径，治疗模式的改变和医疗资源的合理分配，为医疗事业实现高质量发展奠定了基础。曹茵认为，“针对需要注射靶向药物的乳腺癌患者，我们实行了双通道的模式，即患者可通过医保报销在药店购买药物，再到门诊进行注射。这样一方面可避免患者在医院等待的时间，另一方面也可以节省医院的资源。”她指出，医院需要高质量发展，住院模式走向日间门诊模式，非常契合当前国家推行的高质量发展策略。

李志扬进一步解释道，“如果我们能够给患者更好的治疗方式，让他们能回归社会，那便能为社会创造更多的价值。同时，新的治疗方式也减少了医生、护士的工作量和社会的医疗负担。”

可以预见，随着曲妥珠单抗“皮下制剂”版进入医保新目录，它将成为抗肿瘤治疗的趋势，所带来的经济效益和社会效益是相当明显的；同时，这也有助于推动整体医疗系统的变革，改善医疗环境、提质增效，加强我国乳腺癌防治的实力，为“健康中国”贡献力量。（瞭新社）