2020-10-23
中国食品药品网讯（记者张丹 通讯员常存涛）10月21日，河南省药监局第九监管分局召开药品化妆品生产环节原辅材料专项整治行动部署动员会议，明确专项行动工作目标、重点内容、工作步骤和要求。相关药品生产企业、医疗机构制剂室、化妆品生产企业质量负责人参会。
按照河南省药监局赋予的相关职能，第九监管分局承担驻马店、信阳两市及固始、新蔡两个省直管县的药品、医疗器械、化妆品生产环节以及药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台监管等职责。
此次专项整治行动将重点检查药品生产企业是否从经过审计评估的合格供应商处购进原辅材料，企业变更原料药供应商是否经过质量评估并进行备案等10个方面；以及化妆品生产企业是否存在使用不符合国家标准的原料等7个方面。
专项整治行动为期6个月，分企业自查、专项检查、巩固提高三个阶段实施。要求各药品化妆品生产单位要切实履行好主体责任，对照整治重点，系统地排查药品化妆品原辅材料购进使用中的风险点，形成自查报告，完善预防和控制措施，责任落实到人，问题整改到位。
河南省药监局第九监管分局将针对监管实际，组织监管人员对辖区内持有药品、化妆品生产许可证的单位，按照整治重点进行全主体的专项检查，坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对检查中发现的问题，及时督促企业整改，对符合立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对查证属实的生产销售假药的药品生产企业，一律撤销药品批准证明文件，并予以公开曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。
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